美康生物:近日取得两项医疗器械注册证
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2026-01-09 23:47:52

美康生物近日取得国家药品监督管理局、浙江省药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。其中,乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)注册证编号为国械注准20253402682,有效期2025年12月29日至2030年12月28日,用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)含量;高尔基体蛋白73检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)注册证编号为浙械注准20252402033,有效期2025年12月31日至2030年12月30日,用于体外定量检测人血清中高尔基体蛋白73(GP73)含量,临床上辅助肝硬化诊断(不用于肿瘤辅助诊断)。此次注册证的取得丰富了公司体外诊断化学发光细分领域产品线品种,有利于提升核心竞争力和市场拓展能力,对未来经营将产生积极影响。但产品实际销售情况取决于市场推广效果,公司暂无法预测其对未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

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来源:市场资讯

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