海南双成药业股份有限公司于近日收到新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)签发的精氨加压素注射液的批准通知。本次获批药品为注射剂,规格为20 pressor units/1 mL,获批适应症适用于预防和治疗术后腹胀、清除腹部X射线检查中的干扰性气体阴影、治疗尿崩症。精氨加压素注射液由美国Par Pharmaceutical开发研制,2014年4月17日获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市,公司该款产品已于2025年7月获得澳大利亚药物管理局(TGA)上市许可。本次精氨加压素注射液在新西兰获批,表明公司相关产品具备了在新西兰进行销售的资质,将对公司拓展新西兰市场带来积极影响。公司同时提示,由于药品出口业务容易受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响,上述产品在新西兰市场销售的时间、市场规模、后续拓展进度具有不确定性,敬请广大投资者理性投资,注意防范投资风险。
声明:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成,仅供参考,不构成个人投资建议。
来源:市场资讯