中证智能财讯 双成药业(002693)9月11日晚间公告,公司近日收到新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)签发的精氨加压素注射液的批准通知,获批适应症为预防和治疗术后腹胀、清除腹部X射线检查中的干扰性气体阴影以及治疗尿崩症。
公告显示,精氨加压素注射液由美国Par Pharmaceutical开发研制,于2014年4月17日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。2025年7月,公司该产品已获得澳大利亚药物管理局(TGA)上市许可。
公司表示,本次精氨加压素注射液在新西兰获批,表明公司该产品具备在新西兰进行销售的资质,将对公司拓展新西兰市场带来积极影响。
核校:沈楠