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简讯 | 首个植入式脑机接口多中心注册临床试验获积极进展并即将启动医疗器械注册申请

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2025-12-07 14:28:04

简讯

神外前沿

据上观新闻等报道，在2025脑机接口大会（参考阅读：）上举行了NEO无线微创脑机接口多中心GCP注册临床试验总结会。

该全球首个植入式脑机接口多中心注册临床试验取得显著成果。78天内，有32位颈部脊髓受损患者在全国11家医院完成植入手术，术后无器械相关不良反应，受试者累计安全植入近5000天。所有患者均成功实现居家脑控抓握辅助与康复训练，手功能100%得到显著改善，从术前完全无法抓握，到可以自己吃饭、喝水、捏起小钢珠。

复旦大学附属华山医院毛颖教授分别作为NEO临床试验组长单位的主要研究者出席会议。

另据了解，脑机接口系统NEO将于近期提交的三类创新医疗器械注册申请，标志着NEO将成为全球首批进入注册审批通道的植入式脑机接口产品之一。

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