中恒集团控股孙公司新增两项医疗器械注册证
创始人
2025-12-12 10:47:23

12月11日,中恒集团发布公告称,其控股子公司重庆莱美药业股份有限公司的控股子公司海南莱美医疗器械有限公司研发的“医用电子内窥镜图像处理器”与“电子支气管镜”,成功获得海南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

上证报中国证券网讯 12月11日,中恒集团发布公告称,其控股子公司重庆莱美药业股份有限公司的控股子公司海南莱美医疗器械有限公司研发的“医用电子内窥镜图像处理器”与“电子支气管镜”,成功获得海南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

其中,“医用电子内窥镜图像处理器”能够提供高清图像、实时处理显示,还具备测量和分析、传输共享、远程会诊等功能;“电子支气管镜”图像清晰准确,可用于多种肺部疾病诊断与治疗,与传统支气管镜比,图像质量更高、镜身更细,诊断更精确舒适,治疗效果显著。

2025年,莱美药业围绕公司战略发展目标,坚持创新,打造核心竞争力。创新药方面,其控股子公司四川瀛瑞公司负责纳米药物的开发工作,纳米炭铁Ⅱ期临床试验稳步推进中,纳米炭铁联合标准放疗临床试验已获批。细胞免疫治疗方面,其参股公司四川康德赛用于治疗卵巢癌的CUD002和用于治疗中晚期肝硬化的巨噬细胞注射液CUD005均正在开展I期临床试验。截至目前,莱美药业新增9个药品批件、2项医疗器械注册证。同时,莱美药业委外研发的仿制药玛巴洛沙韦片获得伦理批件,正式进入生物等效性试验阶段。

2025年,“纳米炭混悬注射液”入选重庆市首批未来产业标志性产品,“注射用艾司奥美拉唑钠”荣获2024年度重庆市重大产业技术创新产品认定。

“十四五”期间,莱美药业构建多个技术平台,坚持创新发展。核心产品纳米炭混悬注射液(卡纳琳)竞争壁垒持续巩固,在淋巴示踪细分市场保持领先地位。研发体系与创新储备成型,莱美药业近5年研发总投入超5亿元。产品管线与业务边界持续拓展,通过“自研+引进+并购”进行多元布局,通过并购切入医疗器械赛道,实现“从0到1”的突破。

未来,莱美药业将坚持“差异化细分创新”,全力保障研发投入,推进如细胞免疫疗法、纳米炭铁等创新技术和产品的开发工作,加大管线产品投入,适应集采要求,释放创新势能,为高质量发展筑牢根基。(张浩)

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