宠物医疗行业行政指南:合规要点与维权路径
创始人
2025-12-17 12:50:14

宠物医疗行业行政指南

合规要点与维权路径

宠物律师联盟

宠物律师联盟专注于宠物权益保护,联盟成员突破千人,致力于全国律师宠物法共同学习、知识分享;已在全国各地就宠物买卖纠纷、宠物医疗纠纷、宠物侵权纠纷等主题召开专项论坛或者分享会,参与人数破百人。

引言

根据《2025年中国宠物行业白皮书》,宠物消费市场规模仍保持缓速上升, 2024年城镇宠物(犬猫)消费市场规模达3002亿元,较2023年增长7.5%。预计2027年城镇宠物(犬猫)消费市场规模达4042亿元,其中,犬消费市场规模达1891亿元,猫消费市场规模达2151亿元。同时根据《2025年中国宠物医疗白皮书》对瑞鹏、美联众合等21个品牌旗下1000+医院的到院数据,106万只犬、169万只猫、2万只异宠,超过576万次宠物到院数据的统计,在宠物医疗行业中,2024年宠物年均诊疗次数2.6次,其中宠物犬年均诊疗次数2.7次,宠物猫年均诊疗次数2.5次。

近年来我国宠物诊疗市场规模突破600亿元,行业在快速发展的同时,也暴露出一些亟待规范的问题——无证行医、处方不规范、违法用药、违规处置医疗废物、价格欺诈等问题屡见不鲜。了解相关法律法规与监管框架,对于宠物主维护自身合法权益,以及动物诊疗机构规范自身经营行为、防范法律风险,都具有重要意义。本文旨在系统梳理宠物诊疗领域的常见问题与监管要点,介绍农业农村、生态环境、市场监管等部门的职能,为各方提供清晰的参考。

目录

一、宠物医疗行业现状与监管必要性

(一)爆发式增长下的监管困局

(二)各方在诊疗纠纷中面临的主要难点

二、动物诊疗机构常见问题及合规要点

(一)机构与人员资质

(二)医疗行为问题

(三)经营行为规范

(四)公共卫生与环境保护责任

三、行政监管体系总览

四、关键环节的证据管理与建议

五、结语

一、宠物医疗行业现状与监管必要性

(一)

爆发式增长下的监管困局

宠物医疗行业爆发式增长的背后,是宠物行业监管的滞后。根据公开渠道的数据显示,截止2025年5月,我国宠物医院数量为37155家。行业快速发展也伴随人才短缺问题,据统计,我国执业兽医缺口约30万人,从业人员技术水平参差不齐,客观上制约了行业的高质量发展,也凸显了加强机构自身合规管理与外部行政监管的必要性。

(二)

各方在诊疗纠纷中面临主要难点

1.证据保存与获取

诊疗记录的规范化管理与获取是厘清事实的基础。2023年上海消保委测评显示,仅41%的宠物医院能当场出具含医师签章的诊断报告。

2.责任认定复杂

在发生诊疗争议时,医疗行为与损害结果之间的因果关系认定往往是一大难点。双方常就“个体差异”、“疾病自然进展”与“医疗过错”的界限产生分歧,而目前缺乏统一、便捷的权威认定机制。

3.鉴定体系未完善

当前,宠物医疗损害鉴定机构数量严重不足,且地域分布极不均衡,多数地区缺乏具备法定资质的专业鉴定机构。此外,现有鉴定机构水平参差不齐,鉴定程序、标准不统一,严重影响鉴定结果的权威性和公信力,这使得在争议中寻求专业、中立的第三方意见存在客观困难。

4.损害赔偿标准尚待明晰

在司法实践中,对于因诊疗事故引发的精神损害赔偿请求,支持的标准和金额尺度仍在探索中,各地判决存在差异。这为纠纷的解决增加了一定的不确定性。

、动物诊疗机构常见问题及合规要点

(一)

机构与人员资质

1.机构资质缺陷

(1)宠物医院没有动物诊疗许可证

根据《动物防疫法》第62条,从事动物诊疗活动的机构,应当向县级以上地方人民政府农业农村主管部门申请动物诊疗许可证。

(2)宠物医院超出动物诊疗许可证核定的诊疗活动范围从事动物诊疗活动

超出核定的诊疗活动范围的,由农业农村主管部门责令停止诊疗活动,没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下罚款。

2.人员资质问题

(1)兽医无资质或未备案

根据《执业兽医和乡村兽医管理办法》,取得执业兽医资格证书并在动物诊疗机构从事动物诊疗活动的,应当向动物诊疗机构所在地备案机关备案。执业兽医既需要有执业兽医资格证书,也需要进行备案。

(2)助理无资质或未备案

兽医的助理不可独自进行动物诊疗活动,只可协助兽医开展诊疗活动,从事诊疗辅助工作。若助理直接进行诊疗活动,违反法律规定,可以进行投诉举报。另,助理也需要进行备案。

(二)

医疗行为问题

1.药品使用合规性问题

人药兽用问题在宠物诊疗过程中比较常见,也是在实践中存在很多争议的问题。哪些药品仅供人使用而不能兽用,宠物主在看到处方时可能并不清楚;特定情况下,某些动物特定疾病、尤其是罕见病的专用兽药制剂严重不足,小动物特效药研发滞后、品类有限,也迫使兽医转而选择成分相同、工艺更成熟的人用药品作为替代方案。“人药兽用”造成恶劣影响的,可能需要承担刑事责任,构成生产、销售伪劣产品罪,例如轰动一时的猫版“药神”411治疗猫传腹事件。

具体规定而言,《兽药管理条例》第四十一条明确规定“禁止将人用药品用于动物。”第六十二条规定了“人药兽用”的法律后果,“对违法单位处1万元以上5万元以下罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任”。

2.病历与处方管理规范性

根据《兽药管理条例》第三十八条,兽药使用单位应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立用药记录。

根据《动物诊疗机构管理办法》第三十七条,兽医应当按照规定开具处方、填写诊断书。具体的兽医处方笺格式以及应用规范,可以参考《中华人民共和国农业农村部公告 第734号》附件。另外,根据农业农村部的要求,兽用麻醉药品应当单独开具处方,每张处方用量不能超过一日量。兽用精神药品、毒性药品应当单独开具处方。

(三)

经营行为规范

1.虚假宣传

若宠物医院在广告中涉及兽药、医疗器械等产品的宣传,或使用医疗用语、易与药品混淆的表述,需遵守相关法律规定。例如,宣传特定兽药的功效、使用方法等,需确保内容真实、合法,不得虚假宣传。若广告内容涉及诊疗技术、服务承诺等,且可能对消费者产生误导或欺骗,也需符合法律对广告关于真实性和合法性的要求。

宠物医院虚假宣传涉及的法律规定如下:

《反不正当竞争法》第八条:经营者不得对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传,欺骗、误导消费者。经营者不得通过组织虚假交易等方式,帮助其他经营者进行虚假或者引人误解的商业宣传。

《广告法》第四条:广告不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。广告主应当对广告内容的真实性负责。

《广告法》第十六条:医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(二)说明治愈率或者有效率;(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;(四)利用广告代言人作推荐、证明;(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。

2.未明码标价

如果宠物医院未公示价目表,属于价格违法,依据《价格法》第四十二条“经营者违反明码标价规定的,责令改正,没收违法所得,可以并处五千元以下的罚款”,向医院所在地的市场监管部门投诉。

(四)

公共卫生与环境保护责任

1.环境评价

根据《环境保护法》第十九条,建设对环境有影响的项目,应当依法进行环境影响评价,未依法进行环境影响评价的建设项目,不得开工建设。

根据《环境影响评价法》第二十五条,建设项目的环境影响评价文件未依法经审批部门审查或者审查后未予批准的,建设单位不得开工建设。

新建一家宠物医院,或者对现有的医院进行改建、扩建,改变了原有的规模和内容,原则上都需要进行环境影响评价。涉及特定高风险诊疗项目(如“三腔手术”)的,需要进行环境影响评价,动物医院才可以展开三腔手术,一般的动物诊疗机构无法开展三腔手术。《动物诊疗机构管理办法》第八条规定:动物医院应当具备的特殊条件:动物医院除具备本办法第六条规定的条件外,还应当具备下列条件:(一)具有三名以上执业兽医师;(二)具有X光机或者B超等器械设备;(三)具有布局合理的手术室和手术设备。除前款规定的动物医院外,其他动物诊疗机构不得从事动物颅腔、胸腔和腹腔手术。原因在于:能开展“三腔手术”(胸腔、腹腔、颅腔手术)这类手术的医院,通常规模较大,接诊量多,产生的医疗废物、病理废物、废水也更多,环境风险更高。因此要求此类医院必须履行环评手续。但不能开展此类手术的宠物诊所,也可能需要进行环境影响评价。

2.建设项目未验先投,违反“三同时”制度

容易破坏环境的建设项目,例如本文提及的宠物医院的建设,需要有配套的环境保护设施,且配套设施的建设必须与与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。另外,配套建设的环境保护设施经验收合格,方可投入生产或者使用。违反法律规定的,由环境保护行政主管部门责令限期改正,处20万元以上100万元以下的罚款;逾期不改正的,处100万元以上200万元以下的罚款。

动物诊疗机构在诊疗过程中,会产生各种医疗废物,包括但不限于:使用过的注射器、针头、手术刀片(损伤性废物)、沾染血液、体液的纱布、棉球、一次性手套(感染性废物)、术后废弃的动物组织、病理标本(病理性废物)等,化学性废料,包括过期或废弃的兽药、消毒剂及其包装、废弃的化学试剂等。上述医疗废物,需要根据法律规定,合法合规处理。

动物诊疗机构在医疗废物处理方面可能出现的违法行为,例如:

(1)将手术切下的动物病理组织随意丢弃用于放置生活垃圾的垃圾桶内,与其他生活垃圾混放;

(2)将化验后混有动物血液/尿液/大便溶液和化学试剂的医疗废水未经专业的污水处理就直接排入地下,但诊疗机构无医疗污水处理设施;

(3)诊疗机构直接不具有医疗废弃物处理的相关设备设施;

……

根据《动物诊疗机构管理办法》、《中华人民共和国动物防疫法》、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《医疗废物管理条例》、《城镇排水与污水处理条例》等法律规定,结合具体的案件事实,可以判断动物诊疗机构在医疗废物处理方面是否存在违法事项。

三、行政监管体系总览

根据前述内容,我们按照不同行政部门,整理动物诊疗机构常见违法行为以及对应负有监管职责的行政机关。

四、关键环节的证据管理与建议

在需要厘清事实或启动行政程序时,充分、客观的证据至关重要。以下建议可供各方参考:

1.诊疗记录

诊疗记录(包括病历、处方笺、手术同意书、住院记录等)是证明医疗服务合同关系、医疗行为内容及医院告知义务履行情况的最直接证据。它是判断医院是否存在过错、是否遵循诊疗规范的基础。

对宠物主的提示:在诊疗结束后,宠物主可以要求院方提供完整病历的复印件或原件。根据《动物诊疗机构管理办法》第二十三条,动物诊疗机构应当使用规范的病历文书,并妥善保存。消费者有权要求查阅、复制病历。在拿到病例后,核对病历记录与实际情况是否相符,特别是主诉、检查项目、用药明细、医嘱等关键部分。如有不符,应立即质疑并要求修正。

对机构的建议:动物诊疗机构应依法规范书写并妥善保管所有诊疗记录,这是保障医疗质量、应对潜在争议的基础。应建立便捷的查询与复制机制,履行法定提供义务。

2.药品包装/标签影像

处方笺或者消费明细中会标明使用的药品,药品包装上的批准文号、生产批号、说明书、有效期等信息是判断药品合法性的关键。

对宠物主的提示:在护士配药或给药时,要求查看药品原包装,并进行多角度拍照或录制视频。如果条件允许,要求保留用完的药品空瓶或外包装。

对机构的建议:建立药品追溯体系,确保药品来源合法、信息可查。用药时,可主动向宠物主展示药品关键信息。

3.现场情况记录

视听证据能最直观、立体地还原现场情况,特别是对于需要证明的现场环境(如脏乱差、医疗废物违规处理)、行为过程(如医生不当操作过程)等,是书证和物证的有力补充。

对宠物主的提示:如遇争议,可及时、客观地记录现场环境、物品状态或操作过程(拍照、录像),注意保留原始文件。

对机构的建议:维持规范的诊疗环境,对于关键操作或沟通,可考虑在合规前提下建立过程记录,作为内部质量管理的一部分。

4.付费凭证与价目表

付费凭证作为证明消费关系、支付金额和收费主体的直接证据,可用于投诉价格欺诈、术中加价等行为。

对宠物主的提示:支付后务必索取并保存好载明详细项目的付费凭证(发票、收据等),以便核对。

对机构的建议:严格执行明码标价,在醒目位置公示价目表,并主动提供清晰、规范的收费凭证。

总结提示:在需要厘清事实、解决争议或回应监管时,关键在于将各方主张建立在客观证据之上。无论是宠物主,还是动物诊疗机构,在诊疗活动开始时即具备证据意识,并系统性地留存与管理相关材料,构建完整、清晰的证据链,有助于更高效地促进事实查明,也为行政部门的核查与处理提供坚实基础。

五、结语

对动物诊疗活动的行政监督,主要涉及农业农村部门、生态环境保护部门、市场监管部门等行政机关。清晰了解各监管机关的职责边界与对应的常见问题,对于各方都具有参考价值。关于上述部门的具体权责与监督重点,将在后续的宠物行政监督系列文章中,按照部门划分,进一步深度解析。我们这篇文章既是给宠物主提供的维权指南,同时也是给宠物医院的合规指南,真正的目的只有一个,那就是促进宠物医疗行业能够健康合规的发展!希望能够帮助到大家!

崔灿 律师

崔灿律师擅长处理各种商事纠纷、合同纠纷、劳动争议,同时深耕竞业限制+宠物行业双领域。运营“胖胖的小崔铲屎官”账号,专注动物保护、新型宠物产业合规等宠物法问题,建立“宠物保护联盟”,专注于宠物权益保护、宠物产业全链条法律风控。

蒋雨杉 律师助理

西南政法大学法学学士。泰和泰律师事务所崔灿团队律师助理。具备扎实的专业素养和深厚的法律功底,专注于劳动合同纠纷、竞业限制纠纷等劳动争议问题深耕宠物医疗纠纷、宠物机构服务合同纠纷等新兴宠物法领域。

王玉瑛

西南政法大学法学学士,现为崔灿律师团队实习生。具备扎实法学理论和实务能力。在校期间表现优异,6次获得西南政法大学综合奖学金、昊阳奖学金、校级三好学生等荣誉;曾加入西南政法大学法律援助组织,与成员一起办理几十起法律援助案件,具有较为充足的劳动法实务经验。

宠物律师联盟

宠物律师联盟专注于宠物权益保护,联盟成员突破千人,致力于全国律师宠物法共同学习、知识分享;已在全国各地就宠物买卖纠纷、宠物医疗纠纷、宠物侵权纠纷等主题召开专项论坛或者分享会,参与人数破百人。

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