雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

12月19日，东方生物（证券代码：688298）公告，公司近日通过其全资子公司Healgen Scientific LLC、哈尔滨东方基因生物制品有限公司、上海万子健生物科技有限公司获得多项国内外医疗器械注册证。

国内注册证包括6项细胞因子检测试剂盒、睾酮测定试剂盒、泌乳素测定试剂盒、促卵泡生成素测定试剂盒、雌二醇测定试剂盒、降钙素原/C反应蛋白测定试剂盒、孕酮测定试剂盒等，适用于监测免疫状态、炎症反应、内分泌功能等。

国际注册证包括新冠/甲乙流抗原联合检测试剂、荧光免疫分析仪、全量程C反应蛋白检测试剂盒、糖化血红蛋白检测试剂盒、促甲状腺激素检测试剂盒等，适用于哥伦比亚、肯尼亚等国家，用于快速检测、辅助诊断等。

这些注册证的获得进一步完善了公司在国内外市场的产品布局，拓宽了销售范围，有利于相关技术平台产品的整体市场拓展。

天眼查资料显示，东方生物成立于2005年12月01日，注册资本20160万人民币，法定代表人方剑秋，注册地址为浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号。主营业务为体外诊断产品的研发、生产与销售。

目前，公司董事长为方剑秋，董秘为章叶平，员工人数为2276人，实际控制人为方效良、方剑秋、方炳良。

公司参股公司60家，包括杭州衡方生物医药科技有限公司、深圳衡康生物科技有限公司、哈尔滨东方基因生物制品有限公司、东方基因国际控股有限公司、德克萨斯科学有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为87.68亿元、8.20亿元、8.28亿元和6.72亿元，同比分别增长-13.78%、-90.65%、0.95%和2.16%。归母净利润分别为20.68亿元、-3.98亿元、-5.29亿元和-2.13亿元，归母净利润同比增长分别为-57.97%、-119.23%、-33.06%和18.89%。同期，公司资产负债率分别为22.24%、16.08%、16.10%和13.52%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险28条，周边天眼风险47条，历史天眼风险7条，预警提醒天眼风险324条。