翔宇医疗多款产品获欧盟CE-MDR认证加速全球化市场布局_网商电商

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2025-12-27 20:50:09

近日，翔宇医疗自主研发的空气波压力治疗仪（XY-K-WIC-3, XY-K-WIC-4, XY-K-LC-4, XY-K-LC-5）、体外冲击波治疗仪（RH-CJB-B）成功通过欧盟医疗器械法规（MDR）认证，正式获得进入欧盟市场的“准入通行证”。

此次认证的顺利通过，不仅彰显了翔宇医疗在康复医疗器械研发领域的硬核实力，更标志着公司全球化战略布局迈出关键一步。

空气波压力治疗仪

空气波压力治疗仪主要是通过多腔气囊有顺序的反复充放气，形成对肢体和组织的循环压力，适用于预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿，脑血管意外、脑外伤、脑手术后引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗。

豫械注准2

豫械广审(文)第260329-23773号

豫械广审(文)第260329-23775号

体外冲击波治疗仪

体外冲击波是一种通过物理学机制介质（空气或气体）传导的机械性脉冲压强波，该设备将气动产生的脉冲声波转换成精确的弹道式冲击波，通过治疗探头的定位和移动，可以对疼痛发生较广泛的人体组织产生作用。

豫械注准2

豫械广审(文)第270820-86287号

翔宇医疗将以此为契机，加速推进产品研发与全球化布局，同时不断完善海外营销与服务网络，让自主研发的康复设备惠及全球更多患者。

请仔细阅读产品说明书

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编辑|高晓雪

校对|杨光

审核|刘洪金

(翔宇医疗)

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