新京报记者 张洁 编辑 王琳 校对 柳宝庆

“医疗器械级别”的马桶，能通便还能为肠道做“水疗”，一分钟深度清洁10厘米-15厘米肠道，靠谱吗？

医学专家表示，从解剖结构层面分析，水柱或能抵达直肠10厘米-15厘米深度，但家用设备操作存在直肠损伤风险。频繁使用“肠道水疗”功能甚至可能削弱人体自主排便能力，造成肠道菌群失调、电解质紊乱等问题。

马桶宣称“灌肠通便”能替代开塞露

新京报记者发现，目前已有多个品牌推出了类似功能的智能马桶。记者随机选取4款，价格从近5000元到约3万元不等，宣传点均围绕“水疗、灌肠、通便”等关键词展开。如iDear旗舰店在售的“地尔水疗马桶”宣称有深度清洁肠道、尊享健康水疗等功能；富琥卫浴旗舰店“灌肠通便水疗按摩助便一体机”、优座旗舰店“养生水疗灌肠通便智能马桶”、栢贝尔卫浴旗舰店“德国智能马桶一体灌肠通便水疗按摩助便全自动妨碍除臭杀菌座便器”等产品则直接宣称“灌肠通便”。

▲4款调研样品的价格、宣传点等信息。其中，富琥卫浴旗舰店和栢贝尔卫浴旗舰店产品宣传页面相关文字介绍内容相同。新京报记者 张洁 制图

新京报记者采访北京中西医结合医院脾胃病科主任王韶华、首都医科大学宣武医院消化科副主任医师池添雨了解到，“肠道水疗”概念存在于医学范畴，但与家庭使用的智能马桶所谓的“肠道水疗”有本质区别。

王韶华称，医学上通常称之为“结肠水疗”或“回肠/结肠冲洗”，这一过程主要通过向肠道注入和排出液体，以清洁肠道内容物，通常用于特定医疗目的或作为辅助治疗手段。池添雨也提到，在医院里，“肠道水疗”是清洁肠道为术前做准备，而非日常清洁肠道或治疗便秘的方式。医院水疗仪用恒温、无菌液体清洗肠道，压力、流速实时监控，属于医疗操作。而家用智能马桶不具备以上条件。

王韶华认为，不论是医学上的肠道水疗还是马桶的“肠道水疗”，都不可完全替代开塞露，应根据患者具体情况选择合理的治疗策略。池添雨表示，“开塞露是药品，它主要起到润滑、高渗吸水、软化大便等作用。即便对病人建议用开塞露，也不会让病人长期使用，避免产生依赖。会根据病人的情况，推荐合理的治疗方案。”

一分钟能清洁肠道10厘米-15厘米？

新京报记者注意到，上述相关商品均提到了水柱进入肠道内的深度，从3厘米到15厘米不等。

王韶华表示，从解剖结构上来说，10厘米-15厘米的深度可抵达直肠，但无法覆盖整个结肠，清洁范围有限。“医学上推荐的肠道清洁方式往往需要较长时间，至少需要4小时-6小时，以确保充分排空全结肠。”其认为，1分钟内完成灌注在生理上几乎不可能，因为直肠反射性强，易引发排便反射。此外，还可能导致直肠损伤等不良反应。

按照iDear旗舰店相关产品介绍详情页面显示的发明专利号，记者在国家知识产权局网站查阅发现，该发明专利名为“具有灌肠功能的电子座便器”，摘要内容显示“本发明通过形成不发散的高密度水柱来灌入和冲洗直肠内5厘米-10厘米，能够有效湿润和软化体内硬物，有助于通便和达到灌肠清洗的效果”。在注水深度上与其宣称的“深度清洁肠道10厘米-15厘米”并不相符。

▲iDear相关商品介绍详情页提到的发明专利。国家知识产权局网站截图

北京市中闻律师事务所合伙人赵虎认为，该商家对外宣传性能与专利记载参数不一致，也属于虚假宣传。根据《消费者权益保护法》第二十条规定：“经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传。”《反不正当竞争法》第九条规定：“经营者不得对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者和其他经营者。”

王韶华、池添雨均表示，“六秒理论”在医学文献和标准指南中无明确出处。王韶华称，“六秒理论”缺乏科学依据，极可能为商业术语。赵虎表示，如果经营者提到的医学理论不存在，未向消费者提供真实信息，存在虚假宣传，违反了《消费者权益保护法》和《反不正当竞争法》相关规定。

宣称“FDA认证”，专家称非法定术语

新京报记者还发现，iDear旗舰店的“地尔水疗马桶”以“医疗器械级别”为宣传卖点。商品介绍详情页提到“医用级品质（美国医疗器械资质FDA认证；权威鉴定更放心）”。详情页中有小字标注“医疗器械级别卫生标准，为健康洁净持续加码”。

▲iDear旗舰店商品介绍详情页有“医用级品质”“医疗器械级别”字眼。iDear旗舰店截图

公开资料显示，FDA代表美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）。王韶华表示，FDA官方监管体系中不存在“FDA认证（FDA Certified）”这一法定术语，“FDA认证”只是市面上流传的俗称，根据监管严格程度分为三类：企业及产品注册备案；医疗器械510（k）上市许可；药品、高风险器械上市批准，三者监管效力不能等同。图片显示的“FDA企业注册备案”不足以证明产品属于医疗级别。“经营者利用概念混淆，笼统宣称‘FDA认证’，推导出产品为医疗级肠道水疗设备，极易构成引人误解的商业宣传。”

记者查询到，美国FDA官网已发布“提醒事项”，称FDA不会向医疗器械生产机构颁发注册证书，不会为已经完成注册与列名的企业出具注册备案的认证证明。机构注册与产品列名，不代表FDA批准该企业、也不等于FDA许可其医疗器械产品上市。企业完成机构注册与产品列名后，仅会在FDA注册与列名数据库生成备案记录，该备案记录不代表FDA对该机构及其医疗器械作出批准、许可或授权。

中国建筑材料流通协会卫浴专家涂耀灿在接受新京报记者采访中表示，在中国市场销售，需要取得国内的医疗器械的相关认证，“FDA认证”不被认可。王韶华也指出，“FDA认证”无法替代我国医疗器械法定资质，不能直接作为产品在国内属于“医疗级别”的依据。

母公司资质“背书”子公司产品？

记者查阅汉宇集团2023年年报、2024年年报及2026年半年报发现，汉宇集团持有广东省食品药品监督管理局核发的《医疗器械生产许可证》，及广东省药品监督管理局《医疗器械注册证》，后者有效期至2024年12月24日，到期后进行了更新，至2031年5月5日。

汉宇集团年报还显示，“地尔健康”持有江门市市场监督管理局核发的《医疗器械经营企业备案凭证》。记者亦在国家药品监督管理局官网核查到了相应备案信息。但“地尔健康”并未取得医疗器械生产许可。

赵虎表示，汉宇集团持有《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》，可以根据许可的内容和范围生产相应的医疗器械。其应用范围为“在医疗机构用于对结肠的清洗”，不应超过应用范围在家庭马桶中使用。“在医疗机构使用和在家庭场景中使用有很大的差别，在医疗机构是由具有资质并经过培训合格的医护人员使用的，普通消费者一般不具备相应的资质和专业能力。”

北京市中闻律师事务所孟旭表示，“地尔健康”持有的《医疗器械经营企业备案凭证》，仅说明该公司获准经营该类医疗器械，是对经营主体资质的认可，而非对具体马桶产品的认证。医疗器械的认定，取决于产品本身是否依法取得医疗器械注册证或备案凭证，而非生产或经营企业是否持有相关资质。

居家“肠道水疗”存风险

马桶作为一种日常家居用品，进行“肠道水疗”是否存在潜在风险？

池添雨表示，“肠道水疗马桶”存在多重危险性。第一，冲洗的水并非无菌水，可能有外源的感染。比如管路当中的污垢，如果冲洗，可能会引起肠道的炎症或者肛周围的一些感染。第二，关于水压的高低问题，如果水压高，对一些肠道壁比较薄或者本身有慢性炎症的病人，容易造成肠黏膜的损伤，导致炎症、充血糜烂等问题，此外，经常使用这些水刺激，时间长了也会有炎症。

“不同年龄、性别，有不同的基础病，每个病人的治疗方案有个体性，不能是一个治疗方法就能把病全治了。需要医生判断是何种类型，进而对症下药进行干预。”池添雨称，长期使用水疗刺激，会导致自主排便能力下降，还会出现肠道菌群被破坏、电解质紊乱等情况。

王韶华认为，尽管“肠道水疗”在特定医疗场景（如肠镜准备）中具有一定价值，但其非生理特性与潜在风险不容忽视。非必要不推荐频繁“肠道水疗”，尤其在无明确医学指征的情况下。如确需使用，应在专业医疗机构进行，由具备资质的医务人员操作。避免自行购买家用设备进行水疗，以防止操作不当引发并发症。“应加强健康教育，提升公众对肠道健康和合理治疗的认知，避免盲目依赖‘排毒’疗法。”

新京报记者注意到，上述品牌在商品介绍详情页中均没有安全提示相关内容。赵虎律师表示，在这种情况下，一旦出现相关损伤，品牌企业需要承担相应的法律责任。

针对此次调研发现的问题，8月27日、9月2日，新京报记者通过邮件形式给地尔健康、汉宇集团发送了采访提纲，截至发稿未获回复。

新京报记者也分别联系了优座旗舰店所属企业广州白如玉科技有限公司、富琥卫浴旗舰店所属企业潮州享适智能科技有限公司、栢贝尔卫浴旗舰店所属企业潮州市栢尔智能科技有限公司。其中，潮州享适智能科技有限公司相关负责人在接受新京报记者采访时表示，其店内销售的“灌肠通便水疗按摩助便一体机”原理跟开塞露一样，起到助便作用，但不会对肠道有损伤，不存在夸大宣传功能的行为。截至发稿，另两家企业尚未回应。