万孚生物一呼吸道检测试剂获得医疗器械注册证_基础建设

万孚生物一呼吸道检测试剂获得医疗器械注册证

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2025-12-02 21:32:04

12月2日盘后，万孚生物发布公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，涉及呼吸道合胞病毒抗原、呼吸道腺病毒抗原、肺炎支原体抗原联合检测试剂（乳胶法），产品用于体外定性检测人口咽拭子样本中呼吸道合胞病毒（RSV）抗原、呼吸道腺病毒（ADV）抗原、肺炎支原体（MP）抗原。

上证报中国证券网讯 12月2日盘后，万孚生物发布公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，涉及呼吸道合胞病毒抗原、呼吸道腺病毒抗原、肺炎支原体抗原联合检测试剂（乳胶法），产品用于体外定性检测人口咽拭子样本中呼吸道合胞病毒（RSV）抗原、呼吸道腺病毒（ADV）抗原、肺炎支原体（MP）抗原。

公司表示，本次获证的呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体联合检测试剂，是公司在呼吸道感染体外诊断领域的重要布局。该产品实现了多种呼吸道病原体的联合快速检测，能够为临床快速诊断呼吸道感染提供更便捷、高效的解决方案，进一步丰富了公司呼吸道检测产品线，有助于提升公司在体外诊断行业呼吸道检测领域的市场竞争力，符合公司长期发展战略。（黎宇文）

呼吸道诊断病毒抗原公司检测万孚合胞试剂注册证万孚生物肺炎呼吸道腺病毒原体

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