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2018年4月11日，习近平总书记在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区规划馆考察时指出：“经济要发展，健康要上去。人民群众的获得感、幸福感、安全感都离不开健康。要大力发展健康事业，为广大老百姓健康服务。”这一重要指示为乐城先行区的发展指明了方向、注入了强大动力。

乐城先行区的设立与发展，是国家深化医疗改革开放、推进健康中国建设的重要战略布局。作为全国唯一的“医疗特区”，乐城先行区自2013年经国务院批准设立以来，始终肩负着为全国医疗改革开放“探路”、为国家健康事业“先行”的重要使命。

10余年来，乐城先行区深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，遵循习近平总书记重要指示精神，从一片普通乡村蝶变为初具规模的现代化医疗产业园区，逐渐成为国际创新药械产品加速进入中国市场的最主要通道，成为吸引国际国内医疗消费、培养国际医学科技创新高地的平台，生动践行了服务国家战略、助推高质量发展的责任与担当。

制度集成创新：从政策高地到产业热土

开放是乐城先行区的鲜明底色，政策是乐城先行区的核心优势。国家先后6次赋予乐城先行区突破性政策支持，从“国九条”的“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”，到特许药械审批权下放、真实世界数据应用试点等一系列制度集成创新，构建起全国独一无二的医疗开放政策体系。

政策的生命力在于落地。在国家相关部门的支持指导和海南省委、省政府坚强领导下，卫生健康、药监、医保、市场监管等多部门与乐城管理局凝聚合力，出台全省首个园区制度集成创新改革方案，推动审批流程大幅优化，并成立国内首个由卫生健康行政部门和药监部门共同设立的医疗药品监管机构，实施“医疗+药品”一体化监管模式，有效提升协同监管效能。

今年以来，乐城先行区在特许药械引进和使用管理机制方面取得重大突破。一方面，建立了特许药械预审机制，简化非首次使用申报资料，实施带离使用分级分类管理；另一方面，联合中华医学会与国内顶尖公立医院组建全球前沿医疗技术与创新药械引进专家委员会、乐城国际创新药械医疗联合体，建立科学高效的境外产品评估与引进机制，以及“本地初诊筛查—乐城精准特许治疗—本地康复随访”诊疗协作机制，推动全国患者共享全球最新医药成果。

资源加速汇聚：让国际先进医疗触手可及

乐城先行区的政策核心在于“先行先试”，允许使用国内尚未注册、国外已经上市的创新药械、特医食品和保健食品。截至目前，乐城先行区已引进覆盖40个临床学科的526种国际创新药械，惠及患者超过20万人次。全球唯一获批用于治疗先天性软骨发育不全儿童患者的药物伏索利肽、全球首款治疗尼曼匹克病的特效药等，都因乐城政策而惠及国内患者，让许多罕见病、重大疾病患者不再需要远赴海外求医。随着生物医学新技术政策落地，乐城先行区已批准16个前沿医疗技术项目，并在制度创新、风险防控等方面取得系列突破，为更多患者带来新希望。

优质医疗资源也在加速集聚。园区已吸引36家国内外高水平医疗机构落户，形成“国内+国际”“公立+民营”“综合+专科”的多元格局。近期，中华医学会、中国医院协会、中国医师协会，这三大国家级行业学协会携中山大学中山眼科中心、中国医学科学院整形外科医院等国内顶尖医疗机构集体入驻，与上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院、四川大学华西乐城医院等已落地医院协同发展，并与一龄生命养护中心、梅赛尔医院等品牌连锁机构相互补充，形成了“‘国家队’引领、专科特色突出”的全新格局，共同构建覆盖全生命周期的国际化、高品质健康服务体系。

强化体系支撑：推动“用得起、用得广”

乐城先行区不仅关注药械“用得上”，更致力于推动创新成果“用得起、用得广”。园区着力构建“医保保基本、商保担高价、慈善补缺口”的多层次保障体系。在医保方面，园区内已有11家医院被纳入医保定点。在商保方面，连续6年推出包含境内未上市药械的商业健康保险产品——“乐城特药险”，累计覆盖人群突破1亿人次。在国际保险方面，与安盛香港、汇丰香港等保险机构合作，优化跨境直付与理赔流程，提升国际医疗服务体验。此外，自“零关税”进口药械政策落地至今年11月26日，已申报进口药械总货值4.05亿元，减免税款5268.18万元，降低了医疗机构运营成本，减轻了患者就医负担。

在加速创新成果转化方面，乐城先行区在全国率先试点临床真实世界数据应用和真实世界数据医保创新应用，为国际药械加速进入中国市场开辟了绿色通道。目前，已有21款国际药械利用乐城真实世界证据辅助临床评价获批上市，其中3款产品在上市后又通过乐城真实世界数据支持医保准入试点被纳入国家医保目录。可以说，“特许药械”政策解决了全球创新药械“用得上”的问题，多层次保障和“零关税”政策促进了“用得起”，真实世界研究则加速了“用得广”的进程。

培育发展动能：拓展医疗健康产业新空间

作为中国医疗健康领域对外开放的窗口，乐城先行区依托国家赋予的特殊政策和海南自由贸易港建设机遇，积极做好“外资、外贸、外国人”三篇文章，与国际医药健康产业深度链接。目前，乐城先行区已与全球20个国家和地区的180多家药械企业建立合作关系，引进默沙东、索诺瓦、吉利德等全球顶尖药械企业注册公司；与丹麦、瑞士、比利时、荷兰等医疗健康产业发达国家的驻中国使领馆建立了良好的合作关系，国际影响力与知名度持续提升。

与此同时，乐城先行区坚持医教研协同发展，积极培育面向未来的医疗新质生产力，联合多家高校开展医学创新人才培养，开设全国首个跨学科“真实世界数据应用”硕博研究生培养点。上海交通大学医学院海南国际医学中心启用，数智医学研究院、视觉与心理人工智能实验室等一批高水平科研平台相继落地，为医疗科技创新提供了强大智力支撑。城市功能也在同步完善，路网贯通、乐城大桥通车、商业综合体与人才社区陆续建成，一座宜居宜业的现代化健康产业新城正在万泉河畔加速崛起。

锚定未来目标：擘画医疗健康产业发展新蓝图

当前，乐城先行区已进入内涵式发展新阶段，将继续以服务健康中国和海南自贸港建设为核心使命，重点围绕提升医疗核心能力、扩大医疗服务规模、推动产业集聚与能级提升三大方向展开战略规划，全力实现2030年“建设成为世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台”目标。

医疗核心竞争力是乐城先行区的发展根本。园区将进一步深化与国家级医学协会及顶尖公立医院的合作，通过对园区内医疗机构进行系统评估与重点扶持，在肿瘤、眼科、心血管等关键领域打造一批具有全国影响力的临床医学中心。

作为国家级先行区，乐城将持续扩容优质医疗供给，通过已建立的专家委员会与医联体机制，优化产品引进与诊疗协作，大幅拓展特许服务受益面；聚焦高端体检、医美抗衰、辅助生殖等消费医疗领域，打造“全球药、全球医、医全球”的服务品牌体系，建设具有国际吸引力的医疗旅游目的地。

乐城先行区还将着力推动产业集聚与能级提升，将政策优势转化为现实生产力。乐城先行区将充分发挥真实世界研究等政策与平台优势，大力吸引生物医药创新企业聚集，构建“乐城研用+琼海生产”的产业转化模式；前瞻布局数智健康产业，建设“三医协同”可信数据空间与算力中心。最终，以“大健康”理念整合医疗、生态与文化资源，推动“医疗+康养+旅游”深度融合，使乐城先行区成为全生命周期的健康管理与医疗消费胜地。

风劲潮涌，自当扬帆破浪；任重道远，更需策马扬鞭。面向未来，乐城先行区将牢牢把握服务国家战略的使命，聚焦核心发展方向，持续深化改革创新，扩大对外开放，推动从政策高地迈向医疗健康产业高质量发展的创新高地，为健康中国建设和海南自贸港发展作出更大贡献。

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文：海南省琼海市委书记、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记 周长强

编辑：李诗尧

校对：马杨