国家药监局发布新规 规范医疗器械出口销售证明管理
创始人
2025-12-25 18:54:56
国家药监局12月25日印发《医疗器械出口销售证明管理规定》，该规定将于2026年5月1日起正式施行，2015年发布的原规定同时废止。
上证报中国证券网讯（记者 张雪）国家药监局12月25日印发《医疗器械出口销售证明管理规定》，该规定将于2026年5月1日起正式施行，2015年发布的原规定同时废止。
新规明确了两类出口销售证明的申请条件与程序：其中，《医疗器械出口销售证明（I）》适用于已在中国注册或备案的医疗器械，由注册人/备案人向所在地省级药监部门申请，证明产品已获准在中国境内生产销售。
《医疗器械出口销售证明（II）》适用于未在中国注册或备案的医疗器械，由实际生产企业申请，证明其生产条件符合医疗器械生产质量管理规范要求。
证明有效期以相关证件最早截止日期为准，一类医疗器械有效期不超过3年。电子证明与纸质证明具有同等效力。省级药监部门需在信息产生后7个工作日内公开证明信息，并在15个工作日内报国家药监局备案。
本网站信息内容及素材来源于网络采集或用户发布，如涉及侵权，请及时联系我们，发送链接至2697952338@QQ.COM，我们将第一时间进行核实与删除处理。
相关内容
热门资讯
IPO回暖难掩自身颓势，国元证...
7月11日，深交所公告，金桥德克创业板IPO终止审核（撤回）。这是国元证券2026年以来撤回的第二个...
计算机类专业月收入，已低于工学...
届次 计算机类专业月收入 工学平均月收入2025届 6897元 7033元2024届 6846元 6...
中船特气半年报营收增83%，归...
7月17日盘后，中船特气交出科创板首份2026年半年报。 财报显示，公司上半年实现营业收入19.04...
单票收入连续4月回升，顺丰6月...
7月17日晚间， 顺丰控股（002352.SZ）发布6月经营数据简报。数据显示，顺丰控股6月合计营收...
神剑股份：高端装备制造业务20...
有投资者在互动平台向神剑股份提问：“公司航空航天高端制造业务占比共多少？注意我问的不是商业航天，我问...
德科立：预计2026年1-6月...
证券之星消息，德科立发布业绩预告，预计2026年1-6月营业收入5.19亿元至5.71亿元。 公告中...
电子特气龙头业绩爆发！6881...
电子特种气体（下称“电子特气”）龙头中船特气（688146）7月17日下午披露2026年半年报。报告...
燕之屋(1497.HK)发盈喜...
格隆汇7月17日｜燕之屋(1497.HK)发布盈喜公告，预期截至2026年6月30日止六个月将录得收...
韵达股份：6月快递服务业务收入...
7月17日，韵达股份（002120）发布公告，2026年6月快递服务主要经营指标情况显示，公司快递服...
同比增长4.6％！2026年上...
据抽样调查，2026年上半年福建居民人均可支配收入27685元，同比名义增长4.6％，扣除价格因素实...