普门科技医疗产品获MDSAP认证 降本提效促海外布局
创始人
2025-11-20 17:16:43
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11月20日，普门科技（688389）发布公告，公司近日获得由TÜVSÜD Inc.颁发的医疗器械单一审核程序（MDSAP）认证证书。
该认证涵盖负压引流敷料套装、医用负压吸引器、空气波压力治疗系统等产品的设计、开发、生产和分销，认证有效期至2028年10月29日。获得此认证的产品符合巴西ANVISA和美国FDA的质量管理体系要求，有助于降低公司的审核成本并提升管理效率。
MDSAP认证的获得对公司未来的海外市场拓展将产生积极影响，但公告中提到，产品的实际销售情况仍取决于市场推广效果，目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。
2025年前三季度，普门科技实现收入7.63亿元，归母净利润1.63亿元。
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