观点网 香港报道在全球生物科技急速演进浪潮下，该领域已成为各国的必争之地，港府亦希望凭借独特的政策优势及大湾区协同效应等，积极推出不同措施，希望建设香港成为亚洲医疗创新枢纽。

香港投资推广署创新科技与生命健康科学总裁黄炜卓表示，香港生物科技相关的政策带来正面影响，同时证明香港与时并进。

国家政策层面提出，要“守牢实体经济这个根基，坚持推动传统产业改造升级和开辟战略性新兴产业”。

时代迭替，除了旧经济之外，以生物科技及人工智能为首的新经济亦急速发展，香港已加紧步伐，推出不同的政策，希望可以抢占先机——包括建立权威国际药械评审机构，以实践“第一层审批”长远目标，以及成立“香港药物及医疗器械监督管理中心筹备办公室”等，令香港成为企业开拓全球市场的有力跳板。

“参与这个市场已经是大趋势。因为精准医疗已兴起，个人化的疗程，细胞基因治疗正是精准治疗的一种，这将是世界的大方向。”香港投资推广署创新科技与生命健康科学总裁黄炜卓如是说。

根据全球一体化信息和技术型医疗服务提供者IQVIA的资料，剔除COVID-19疫苗影响后，2025年全球制药市场的规模已攀升至惊人的1.7万亿美元，并预计以5%至8%的年复合增长率持续增长，于2030年料会超过2.6万亿美元。

当前的医药市场，已不再是传统化学仿制药的天下，而是由高价值的创新疗法主导。以占比最重的肿瘤学和免疫学为例，资料显示，2025年全球肿瘤药销售额高达2880亿美元，预计到2029年将翻升至4410亿美元。

就着这个方向，香港投资推广署4月17日举办“先进疗法产品从香港走向国际新机遇”论坛，汇聚超过170位来自全球顶尖科学家、行业领袖和监管机构代表，深入探讨先进疗法产品在港的发展及国际的机遇。

投资推广署署长刘凯旋在论坛上表示，特区政府正全速推进筹建“香港药物及医疗器械监督管理中心”，并积极落实新药注册的“第一层审批”机制，有关举措将缩短创新药械推向市场的时间。

投资署作为香港特别行政区政府招商引资专责部门，已作好充分准备，为有意以香港为战略据点、拓展亚洲版图的全球科研先驱提供量身定制的全方位支援。

黄炜卓在会前接受了观点新媒体的访问，他表示，香港生物科技相关政策带来正面的影响，同时证明香港与时并进。尤其是2023年11月生效的“1+”新药审批机制，令不少公司受惠，该机制将原本需获两个海外药监机构批准的要求，放宽至只需一个参考名单内的药监机构，如美国FDA、中国NMPA等批准，再配合本地临床资料及专家评审，加快新药在港注册。

“驯鹿生物自主研发的嵌合抗原受体T细胞产品“福可苏”（Fucaso）正正是其中一个成功例子。”黄炜卓举例。

驯鹿生物首席医学官陈杰博士当天在会上表示，集团旗下福可苏于去年11月正式获香港卫生署批准上市，是实施“1+”机制后的重要里程碑。在新机制下，凭借一个参考国家的上市许可及本地临床资料顺利完成注册，证明香港监管体系在严守质量关口的同时，亦能大幅加速创新疗法面世，造福患者。

而香港亦早于2016年起已成为“药品检查合作计划”（PIC/S）的正式成员，香港生产的药物及临床试验资料，获FDA、EMA及国家药监局（NMPA）等机构认可。

此外，就先进疗法(ATP)产品，于2021年8月将先进疗法制品（ATPs）纳入法例规管。修订旨在引入清晰的定义，规管细胞、基因及组织工程制品的制造、标签及注册，并规定由药剂业及毒药管理局发牌，以确保安全性与质量。

种种措施都反映，香港正加快向亚洲医疗创新枢纽迈进。

黄炜卓亦指，香港有各个优势，为发展生物科技打下坚实的基础。如香港两所医学院具全球领导地位，人才方面可以足够支持先进疗法方面。港府亦推行不同的人才计划，以吸引全球人才。加上税务优惠及全球集资平台，吸引不少企业来港，打通全球市场。

此外，香港更可以有“多种族测试”——华人与外国人并存，加上九成人口使用公立医疗系统，拥有长达30年的电子病历纪录，可为大药厂提供珍贵的真实世界资料，优化试验设计。

其中，香港的跨国企业，如美国龙头药厂辉瑞，已经在港澳设立业务，并招聘140员工。

辉瑞指，香港是国际商业中心，同时与大湾区融合，加上“1+”药物审批机制，有助企业发展和带来投资。

另有知名生物科技公司安进，主要研发严重疾病的治疗方案，截至2026年4月，该公司市值约为1917.5亿美元。

黄炜卓进一步指，私人市场对于该领域的参与度比较审慎，因药品市场独特，多数投资的人需要有行业相关经验及知识，而且投资需要一定时间，并不会短时间内有效果，需要有行业的独角兽出现比较容易吸引私人市场投资。

“不过港府在资金方面已不断加大力度，包括拨款港币100亿元设立InnoHK创新香港研发平台，及由政府出资100亿港元成立母基金——创科产业引导基金，加强引导市场资金投资指定策略性新兴和未来产业。”

黄炜卓补充，同时投资推广署亦会为在香港设立、拓展和发展业务的公司提供免费、保密、定制化的全方位支援，涵盖战略规划、监管合规、运营支援、业务扩展、生态系统持份者联络和提供公关宣传机会。

加上定期举办活动或参与其他活动，介绍香港最新的政策，全方位支持直接投资香港的外商。

香港投资推广署去年成功协助30多间与生命及健康科学相关的企业来港落户或扩充业务，其中生物科技公司数目有见增长。

以下为观点新媒体对香港投资推广署创新科技与生命健康科学总裁黄炜卓先生的采访实录：

观点新媒体：政府目标于2026年底成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”（CMPR），迈向自主评审，能否详细说明这项修订对香港生物科技产业发展的具体影响？

黄炜卓：政策影响首先是正面的，证明香港会跟时代并进。

这是明确的信息给予该类公司，香港正向第一层审批方向发展，即是药厂的新药不一定要外国认证才可以在香港使用，往后可以在香港做第一层审批工作。

无需先在外国进行审批工作，但亦可以在香港通过严格的第一层审批过程使用，所以可以吸引更多公司在香港做临床测试。

PIC/S原意是一个组织厘定生产的方法，组织来自欧洲，会员超过50个，药物生产流程需要跟随组织的要求，会员之间可以互认。

中国内地仍然在申请成为PIC/S会员，香港在2016年就已经加入。

以驯鹿生物这间公司为例，他们旗下其中一产品获得卫生署上市许可，利用香港“1+”新药审批机制，过去香港的做法是需要有2个参考地方认证，才符合入药要求，但港府主张好药快用政策，所以推行“1+”机制，改为一个参考地，加上本地临床资料便可以加快药物审批。

驯鹿亦邀请了卫生署到内地参观他们的生产线，只要获得香港的认证，PIC/S中的其他会员亦会认何其生产流程。

观点新媒体：有内地生物医药科技公司表示，选择香港是因为智慧财产权保护良好、两间大学医学院研发水平高，以及政府的科技支持和人才政策。您如何评估这些优势在香港生物科技产业整体发展中的作用？

黄炜卓：香港有人才，香港两所医学院的教授具全球领导地位，人才方面可以大力支持先进疗法科技方面发展。

政府方面亦有很多不同的优惠政策，包括人才库计划，提供补贴等等。而资金方面，产学研一家计画可以帮助大学研科与公司进行合作，而政府提供配对资金。

香港亦是一个十分国际化的集资平台，有18A便利生物科技公司上市；市场亦有不少国际投资者，令公司有再融资的管道。

加上现时香港推行大湾区国际临床试验所，选址河套区，分为香港及大湾区两部份，结合香港高质的临床测试经验及大湾区人口资源，提升国际临床测验地位，试验所也提供真实世界资料，以支援创新药械在香港、内地及海外更容易设计临床项目，加速产品研发、审批及上市。

相信亦会吸引公司来港，因为香港比较独特的一个点是可以做到多人种测试，包括华人及外国人。加上香港有九成人口均使用公立医疗，有完善的电子医疗系统，医疗记录长达30年的病历，能够帮助大药厂设计其测试流程。

观点新媒体：展望未来，香港生物科技产业如何进一步善用粤港澳大湾区协同效应、国际融资优势及PIC/S互认机制，助力更多先进疗法企业从香港“出海”，并巩固香港作为亚洲生物科技枢纽的地位？

黄炜卓：投资推广署会定期举办活动，或参与其他活动，介绍香港最新政策。

至于如何帮助公司落户香港，要视乎公司的计划。例如做研究与开发的公司，我们会推介去科学园或是河套区；或公司希望寻找投资者，亦可以利用投资推广署平台寻找相关投资者。

特区政府亦成立了出海专班，由不同的政府部门组成，提供不同的专业服务。

参与这个市场已经是大趋势。因为精准医疗已兴起，精准医疗定义是单一药品不是每个人都可以服用，是个人化的疗程，细胞基因治疗正正是精准治疗的一种，这将是世界的大方向。

观点新媒体：面对全球先进疗法领域的快速技术反覆运算与竞争，香港生物科技产业在善用跨境资料应用及金融优势的同时，还需克服哪些挑战？

黄炜卓：私人市场的参与度比较审慎，因药物市场较独特，多数投资的人需要行业的相关经验及知识，而且投资亦需要一定时间，并不会短时间内有效果，所以需要有行业独角兽出现比较容易吸引私人市场投资。

但港府在资金方面已不停加大力度，政府于2018年拨款港币100亿元设立InnoHK创新香港研发平台，分别聚焦医疗科技及人工智能，项目汇聚了本地七间大学与多家国际顶尖院校及机构，成立了28所（截至2022年）至30所（截至2025年）研发实验室。

另外亦有港投公司负责管理620亿元投资，投资包括生命科技等不同的领域。

而创科产业引导基金由政府出资100亿港元，成立母基金，加强引导市场资金投资指定策略性新兴和未来产业，包括生命健康科技、人工智能与机械人、半导体与智慧设备、先进材料和新能源等，系统性建设创科产业生态圈。

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