东方生物及子公司获多项医疗器械注册证书
创始人
2026-06-27 05:02:36
6月26日，东方生物（688298）发布公告，近日公司及全资子公司美国衡健、控股子公司杭州丹威生物及杭州莱和生物取得多项医疗器械注册证书。
国内方面，杭州丹威生物的腺病毒、肺炎支原体和人鼻病毒核酸联合检测试剂盒获得中国NMPA三类医疗器械注册证书，适用于体外定性检测人口咽拭子中的相关病毒核酸，证书有效期为2026年6月22日至2031年6月21日。
国际方面，美国衡健的新冠/甲乙流快速检测试剂盒在加拿大获得医疗器械产品许可证，进一步拓展了公司的产品销售区域。其他产品如荧光免疫分析仪和沙眼衣原体、淋球菌抗原快速检测试剂等也在欧盟获得注册，丰富了公司在呼吸道传染病、性传播疾病及虫媒传播疾病相关检测产品的市场布局。
2026年一季度，东方生物实现收入2.56亿元，归母净利润-9384万元。
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