监管创新赋能医疗器械专业园区建设！成都东部新区与成都市市场监督管理局签约
12月23日，成都东部新区与成都市市场监督管理局共同签署《赋能医疗器械专业园区提质升级合作备忘录》，双方将聚焦医疗器械专业园区发展痛点，以监管创新为抓手，以政园协同为路径，助力未来医学城打造医疗器械创新高地。
▲签约仪式
根据合作内容，双方将共建专业化服务队伍，为园区企业产品及生产备案提供高效通道，提供“一对一”专业指导，提升企业服务效能；协调优化GMP符合性检查等流程，探索压缩审批时限，为企业提供前置合规指导，实现信息共享与风险预控；共建药械国际化服务体系，借鉴“成都造”出海经验，通过“一企一策”辅导和“以大带小”模式，推动园区优质产品拓展国际市场；共同争取国家药监局医疗器械审评检查西南分中心延伸服务落地未来医学城，并扎实建设好省药监局驻区工作站，建立“省－市－区”联动指导机制，提升审批效率。
作为成都东部新区“兴产聚人”的重要载体，成都未来医学城正着力构建“研发—转化—生产—服务”全产业链生态，形成独具特色的“医教研产”一体化发展格局，成功入选成都市首批次未来产业孵化加速园与中国特色生物医药产业园区优秀案例。
目前，园区不仅搭建起设计验证、检验检测等8大成果转化平台，更构建起未来医学科创贷等“金融四件套”及产业标准地等“载体三件套”，为企业引育提供技术支撑和人才保障，加速生物医药产业转型升级。
▲成都未来医学城
在签约仪式前，与会嘉宾先后参观了成都未来医学城城市展厅、园区孵化的创新企业代表，近距离了解园区发展规划与企业创新成果。
在成都安可兴科技有限公司，嘉宾们听取了安可兴“前店后厂”创新运营模式的介绍，深入了解该模式在提升产品研发效率、贴近市场需求方面的实践成效。
安可兴是未来医学城“知识产权成都造、产品成都造”的标杆型企业，更是园区培育新质生产力、推动科技成果高效转化的典型代表，其仅用10个月就完成从实验室到产业化的跨越式发展历程，生动体现了园区“医教研产”全生命周期融合发展体系的成效。
成都东部新区相关负责人表示，此次签约既为园区提质筑牢政策服务支撑，也通过市区协同、监管创新的实践探索，为成都医疗器械产业生态优化提供了可借鉴的实践经验。