启明医疗-B：Cardiovalve经导管三尖瓣置换系统正式递交欧洲CE MDR认证申请
创始人
2025-12-24 11:02:40
中证智能财讯 启明医疗-B（02500）12月24日早间公告，公司近日已就Cardiovalve经导管三尖瓣置换系统正式向欧洲公告机构递交了CE MDR认证的全部申请资料。
公告显示，Cardiovalve系统是一款同时可用于治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入置换产品。该产品具有经股静脉入路、最大55mm瓣环设计及独特短瓣架设计等特点，据称可提升治疗安全性、适用于约95%的患者群体并降低心室流出道梗阻风险。
公司依据上市规则同时发出警示声明，提示可能最终无法成功销售Cardiovalve系统，建议股东及潜在投资者买卖股份时审慎行事。
核校：孙萍
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