新华医疗两项产品获二类医疗器械注册证
雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
12月29日，新华医疗（证券代码：600587）公告，公司于2025年12月24日获得了由山东省药品监督管理局颁发的两项二类医疗器械注册证。这些产品包括白介素6检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法），用于定量检测人体血液中的白介素6含量；以及降钙素原/白介素6二联检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法），能够同时测定人全血、血浆或血清中降钙素原与白介素6的水平。
这两款产品的有效期均至2030年12月23日。此次获批不仅丰富了新华医疗在体外诊断领域的产品线，也增强了其市场竞争力。
天眼查资料显示，新华医疗成立于1993年04月18日，注册资本60667.7919万人民币，法定代表人王玉全，注册地址为山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园。主营业务为医疗器械、制药装备的制造销售，提供适配的医疗服务与医疗商贸。
目前，公司董事长为王玉全，董秘为李财祥，员工人数为8135人，实际控制人为山东省人民政府国有资产监督管理委员会。
公司参股公司48家，包括山东新华医用环保设备有限公司、苏州远跃工程科技有限公司、山东新华奇林软件技术有限公司、淄博新华医院有限公司、上海新华瑞思医疗科技有限公司等。
在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为92.82亿元、100.12亿元、100.21亿元和69.78亿元，同比分别增长-2.11%、7.87%、0.09%和-6.00%。归母净利润分别为5.03亿元、6.54亿元、6.92亿元和4.34亿元，归母净利润同比增长分别为-9.68%、30.78%、5.75%和-29.61%。同期，公司资产负债率分别为55.30%、50.48%、48.59%和45.85%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险389条，周边天眼风险372条，历史天眼风险842条，预警提醒天眼风险913条。