深圳商报·读创客户端记者 马强

港交所官网显示，3月27日，此前招股书失效的南京英派药业股份有限公司（以下简称“英派药业”）更新了招股书。

招股书更新后的财务数据显示，公司近年来收入稳步增长但仍未摆脱亏损状态。2024年及2025年，公司分别实现收入3354.7万元、3825.1万元，年内亏损分别为2.55亿元、2.96亿元，两年合亏5.51亿元。值得注意的是，在公司针对卵巢癌的核心产品塞纳帕利上市后，公司2025年亏损反而扩大。

核心产品塞纳帕利已获批上市

招股书显示，英派药业成立于2009年，成立于2009年，是一家处于商业化阶段的生物技术公司，致力于在全球范围内推进基于合成致死（synthetic lethality）机制的精准抗癌疗法，打造创新疗法，以满足癌症患者未被满足的医疗需求。截至最后实际可行日期，公司的管线包括一款自主研发的核心产品塞纳帕利，该产品已经在中国内地商业化，已于2025年1月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

招股书称，合成致死是指两条通路同时发生缺陷时会导致细胞死亡，而任一单条通路缺陷均不会引发细胞死亡的现象。与传统癌症治疗手段相比，合成致死疗法具备多项先天优势，包括能够针对“不可成药”靶点、解决耐药问题以及构建协同联合疗法。合成致死策略可与现有治疗标准联合用以加强疗效，也可与新兴疗法（如ADC和放射性核素药物偶联物（RDC））联用，以此提升精准度、降低脱靶毒性，并拓宽治疗窗口。

合成致死已成为肿瘤学领域一条经过临床验证且潜力巨大的前沿赛道。PARP1/2抑制剂已验证合成致死作为强效治疗策略的价值，不仅展现临床疗效，更具有强大的商业吸引力。合成致死领域的高潜力正通过不断增强的行业动能得以体现：一方面，在癌细胞中不断发现新的合成致死配对（如ATR、USP1、PKMYT1、PRMT5和MAT2A）驱动着创新；另一方面，整个行业日益增加的投资进一步加速了其发展。领先的制药公司已显著加大了对基于合成致死的药物研发投入。与此同时，2019年至2024年间，与合成致死相关的交易总额已达到约250亿美元，其中首付款总额超过50亿美元。

招股书称，卵巢癌是危害女性最严重的恶性肿瘤之一，其死亡率在女性癌症中位居前列。卵巢癌的最显著特征是细胞高度不稳定，特别是同源重组缺陷（HRD）高发生。这种分子层面的脆弱性是疾病进展的关键驱动因素，也是治疗干预的重要靶点。一线维持治疗代表了整个卵巢癌患者群体中最大且最广泛适用的治疗人群。2024年，全球卵巢癌一线维持治疗的目标患者人数为182.0千例，中国为41.7千例。根据弗若斯特沙利文的资料，卵巢癌一线维持治疗药物销售额约占全球卵巢癌药物市场总额的60至65%，在中国则占65至70%。2024年，全球卵巢癌一线维持治疗的市场规模达41亿美元，中国达人民币32亿元，预计到2033年全球将达91亿美元，中国将达人民币108亿元。

招股书介绍，核心产品塞纳帕利（IMP4297）是一款自主研发的PARP1/2抑制剂，具有令人信服的临床特征，无进展生存期的结果良好，已准备进行全球及多个适应症拓展，已于2025年1月获批用于中国卵巢癌一线维持治疗后开始商业化。公司正积极推进塞纳帕利在全球范围内的临床与监管进展，并拓展多个适应症。在欧洲，公司的上市许可申请（MAA）于2025年8月获欧洲药品管理局（EMA）正式受理，预期2026年下半年获批。与此同时，公司亦在推进塞纳帕利的生命周期管理，并探索联合治疗机会。为进一步拓展塞纳帕利的治疗潜力，公司计划探索其与ADC及RDC等新兴治疗手段的联合疗法。

技术合作层面，公司通过战略合作强化竞争力，与华东医药子公司中美华东达成塞纳帕利中国商业化合作，共建妇科肿瘤平台；与Eikon Therapeutics开展全球合作，推进IMP1734及IMP1707的海外开发。

费用端方面，公司研发投入持续高企。于2024年及2025年，公司的核心产品塞纳帕利产生的与研发活动相关的成本及开支分别为人民币8170万元及人民币8570万元，分别占公司同年度或期间与研发活动有关的总成本及开支的42%及46.6%。下表载列所示年度公司就核心产品产生的研发开支明细：

另外，于2024年及2025年，公司的研发开支分别占公司经营开支总额（相当于研发开支、行政开支以及销售及分销开支之和）的81.3%及68.9%。

提示未来或持续亏损等风险

招股书中，英派药业用了相当篇幅明确提示了多项潜在风险，涉及业务运营、研发、市场及财务等多个维度。

未来或继续产生净亏损

自成立以来，公司已产生净亏损，并预计公司在可预见的未来将继续产生净亏损，且公司可能无法产生足够的收入来实现或保持盈利能力。

药品开发风险极高，需要大量前期资本，并存在候选药物无法获得批准或实现商业可行性的重大风险。于2024年及2025年，公司分别录得亏损人民币2.548亿元及人民币2.959亿元。绝大部分亏损均来自研发项目及行政开支。公司预期重大开支及亏损将持续。

此外，公司将产生与作为上市公司营运相关的成本。公司未来净亏损的规模将部分取决于公司从塞纳帕利产生收益的能力、药物开发项目的数量及范围、任何获批药物的商业化成本，以及合作安排项下付款的时间及金额。即使公司于未来实现盈利，公司亦未必能维持盈利，而这可能会削弱公司筹集资金、维持研发工作、扩张业务或持续经营的能力。

经营现金持续流出

公司于往绩记录期间录得经营现金流出净额，且公司可能需要额外融资为公司的营运提供资金。

于往绩记录期间，公司主要透过股权融资、授权、合作及塞纳帕利销售为业务营运提供资金。于2024年及2025年，公司录得经营活动现金流出净额分别为人民币8130万元及人民币9590万元。随着公司将塞纳帕利商业化并扩大公司的管线，公司预计在研发、监管事务以及销售及营销方面的开支将大幅增加。公司现有的资源可能不足以为扩大业务提供资金。公司将需要进一步资金。公司未来的资金需求将取决于多项因素，包括：临床试验的进展、商业化准备及产品推出的资金需求；临床开发及商业化的生产需求；塞纳帕利及未来获批候选药物的销售及营销成本；管线开发需求等。可能无法按可接受的条款获得充足的额外资金。倘若无法在需要时筹集资金，公司可能需要延迟或终止研发项目及商业化工作，这可能会对公司的业务造成重大不利影响。

客户/供应商依赖度较高

招股书显示，于往绩记录期间，公司的收入来源于对外许可收入及销售医药产品。于2024年及2025年，公司每年来源于五大客户的收入分别为人民币3350万元及人民币3630万元，分别约占公司于同年总收入的100.0%及94.9%。公司每年来源于单一最大客户的收入分别为人民币3350万元及人民币1800万元，分别约占公司于同年总收入的100.0%及47.1%。

公司依赖供应商稳定、充足的优质材料及研发设备供应，供应价格上涨或供应中断可能对公司的业务造成不利影响。

于往绩记录期间，于2024年及2025年向公司五大供应商作出的采购额分别为人民币9260万元及人民币6780万元，分别占同年公司总采购额的57.1%及53.2%。于2024年及2025年，公司向单一最大供应商的采购额分别为人民币3180万元及人民币3650万元，分别占公司同年总采购额的19.6%及28.5%。公司对第三方供应商的依赖使公司面临各种供应链风险。随著公司逐步实现塞纳帕利的商业化生产，公司对此类投入的需求将大幅增长。然而，公司无法保证现有供应商有能力或意愿满足公司不断变化的需求。

原材料成本上涨风险

公司面临原材料成本上涨的风险，而该等成本未必能透过价格调整收回，从而对盈利能力产生不利影响。供应商可能未能维持质量标准。公司无法保证能及时识别缺陷。不合格的供应可能中断研发、损害制造、使公司承担责任，并对公司的业务产生重大不利影响。

来源：读创财经

审读：梁荣高