近年来,随着健康意识的提升,越来越多的人选择定期进行健康体检。然而,一些体检中心的管理漏洞却给公众健康带来了潜在风险。近期,烟台市市场监督管理局在检查中发现,海阳美年大健康管理有限公司健康体检中心存在使用过期医疗器械、未建立并执行进货查验记录制度等问题,严重威胁消费者健康安全。

烟台市市场监督管理局查明,海阳美年大健康管理有限公司健康体检中心二楼妇科检查室内放有2包已过期并拆封使用的一次性使用妇科刮板(规格型号:100支/包),其中一包剩余92支,另一包剩余5支,一楼库房货架放有7包已过期未拆封的一次性使用妇科刮板。执法人员现场调取了当事人进货查验台账,均未对上述涉案医疗器械进行记录,未履行进货查验义务。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条、第八十九条规定,烟台市市场监督管理局对其做出烟市监处罚〔2025〕66号行政处罚决定,对海阳美年大健康管理有限公司进行1.警告;2.没收过期一次性使用妇科刮板9包(生产批号:20211012,1包已拆封;生产批号:20230702,7包未拆封,1包已拆封);3.罚款2000元。
医疗器械直接接触人体,其安全性至关重要。过期的医疗器械可能出现性能下降、材料老化等问题。《医疗器械监督管理条例》明确规定,经营使用单位必须建立进货查验记录制度,确保产品可追溯。