喜讯！恒道医药首个三类医疗器械获批上市_休闲娱乐

喜讯！恒道医药首个三类医疗器械获批上市

创始人

2025-12-25 18:54:54

12月24日，由恒道医药研究、开发生产的的隐形眼镜生理盐水护理液正式获批国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证(批准文号：国械注准2)。本次获批，不仅是公司的新产品准入证，更是我们叩开眼科三类医疗器械大门的首张门票。

三类器械标准：按医疗器械风险程度的分类管理，第三类是具有最高风险等级、需要采取特别措施严格控制管理的医疗器械。作为三类器械，我司这款护理液从原材料、生产环境、工艺流程到最终成品，全程遵循《医疗器械生产质量管理规范》，其安全性和有效性经过了国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的全面、严谨的科学评价。

单支设计理念：基于对安全无菌的极致追求，此次推出的护理液采用了创新的单支次抛型设计。这不仅是包装形式的改变，更是安全理念的革新，每支均为独立、密封的灭菌包装，从根源上杜绝了二次污染的可能性，确保每一次护理都如同第一次开封般纯净无菌，特别适合敏感眼和追求极致安全的用户。便携性提升，用量标准化，保持成分活性；以科学定义护理，用安全守护视野。

恒道医药首张眼科三类医疗器械注册证的获得，是技术实力与质量体系的认证，相信未来将有更多优质国产医疗器械产品服务于大众健康；为提升国民健康水平贡献力量。

(恒道医药)

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