国家药监局抽检11类医疗器械 15批（台）产品不符合标准规定
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2025-12-05 08:27:35
12月3日，国家药品监督管理局发布公告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、聚氨酯泡沫敷料等11个品种进行了产品质量监督抽检，有15批（台）产品不符合标准规定。具体涉及半导体激光治疗机2台、红光治疗设备1台、经颅磁刺激仪1台、强脉冲光治疗仪3台、手术显微镜1台、聚氨酯泡沫敷料2批、口腔固定和活动修复用金属材料1批、胚胎移植导管1批、贴敷类医疗器械1批、医用防护口罩1批、注射用交联透明质酸钠凝胶1批，分别存在指示灯和控制器、脉冲特性、输入功率、电压和（或）能量的限制、脉冲（串）能量（密度）、液体吸透量等不符合标准规定的问题。
来源：市场资讯
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