透景生命子公司康录生物取得1项医疗器械注册证_大众消费

透景生命子公司康录生物取得1项医疗器械注册证

创始人

2025-12-16 01:37:43

透景生命12月15日晚发布公告，公司控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司（以下简称“康录生物”）于近日取得国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证，该医疗器械名称为产前染色体数目检测试剂盒（荧光原位杂交法），注册分类为第三类体外诊断试剂，用于体外定性检测孕妇羊水样本中的13/18/21/X/Y染色体非整倍体。截至目前，国内外同行业仅部分厂家取得上述同类产品的医疗器械注册证。

上证报中国证券网讯透景生命12月15日晚发布公告，公司控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司（以下简称“康录生物”）于近日取得国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证，该医疗器械名称为产前染色体数目检测试剂盒（荧光原位杂交法），注册分类为第三类体外诊断试剂，用于体外定性检测孕妇羊水样本中的13/18/21/X/Y染色体非整倍体。截至目前，国内外同行业仅部分厂家取得上述同类产品的医疗器械注册证。

公司表示，上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司及康录生物在分子诊断领域的布局，更好满足终端用户对产前诊断领域的临床应用需求，是对公司在生殖健康及优生优育方向上现有产品的有效补充，将进一步增强公司及子公司在体外诊断领域的综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能力，对公司未来的生产经营将产生正面影响。（高毅）

生命染色体诊断生物康录公司检测领域试剂注册证 Y染色体医疗器械杂交法

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