上海：提升第二类医疗器械注册审评效能
创始人
2025-11-24 20:26:12
上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知，其中提到，提升第二类医疗器械注册审评效能。对具有明显临床价值、创新性强的第二类医疗器械，鼓励申请适用创新特别审查程序，优先注册检验、技术审评和注册体系核查；属于全国首个或符合优先审批条件的医疗器械参照实施。完善咨询路径，优化注册申报事前辅导和事中服务机制，提高申报资料质量、缩短补正时间，第二类医疗器械首次注册平均周期压缩至六个月内。立卷审查中提出的第二类医疗器械分类界定在两周内完成。对符合条件的第二类医疗器械变更注册和延续注册实施联合办理，探索优化注册收费机制。对已上市的进口和外省市转入我市生产的第二类医疗器械，优化注册资料申报要求和生产现场核查程序，鼓励批量转产，实施集中审评、合并或减免现场核查；符合要求的，5个工作日内完成技术审评。
来源:金融界AI电报
本网站信息内容及素材来源于网络采集或用户发布，如涉及侵权，请及时联系我们，发送链接至2697952338@QQ.COM，我们将第一时间进行核实与删除处理。
相关内容
热门资讯
沈阳整体淋浴房工厂推荐：口碑与...
沈阳作为东北地区重要的制造业基地，其卫浴产业集群发展多年，尤其在整体淋浴房领域，已形成从原材料加工到...
岩棉保温板如何适配东北多场景保...
岩棉保温板基础属性与应用范围 根据公开数据资料显示，岩棉保温板是以玄武岩等天然岩石为主要原料，经高...
杭州装书房找高性价比全屋定制推...
在杭州，书房早已不只是摆放书桌和电脑的地方，它承载着居家办公、孩子学习、阅读休闲甚至临时客卧的多重功...
推荐霸州可靠的多功能厨房置物架...
在厨房这个有限空间里，锅碗瓢盆、瓶瓶罐罐的收纳常常让人头疼。一个设计合理的多功能置物架，能利用垂直空...
股市必读：顾家家居中报 - 第...
截至2026年8月28日收盘，顾家家居(603816)报收于24.38元，下跌1.65%，换手率0....
南昌精装房改造做全屋定制
精装房交房后，很多业主发现原有柜体收纳不足、风格同质化、板材环保等级不明确，甚至部分柜体在南昌梅雨季...
如何挑选建筑吊顶材料 矿棉板生...
常见室内装饰建材核心性能梳理 当前建筑室内装饰领域常用的板材类产品覆盖多个品类，不同产品的性能适配不...
移民管理抢险救援突击队在吉隆口...
8月30日，移民管理抢险救援突击队队员们携带生命探测仪、无人机、卫星电话、急救药品、攀登绳、脱困板等...
宁乡做浴室柜的公司有哪些推荐，...
在宁乡挑选浴室柜，不少业主和装修公司都遇到过相似的困扰：成品柜尺寸固定，老房改造、异形卫生间装上去总...
NOEO卫浴产品质量如何
在卫浴产品的选购与工程配套中，产品质量始终是决定用户体验与项目成败的核心。NOEO卫浴依托德系精工底...