达安基因：取得基因测序仪医疗器械注册证
创始人
2026-01-27 13:02:14

根据公告，该产品采用可逆末端终止测序技术，在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序，其基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。该仪器在临床上仅限于与药监部门批准的体外诊断试剂及软件配合使用，不用于人类全基因组的测序或从头测序。

公告称，该产品的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性。

达安基因是一家以分子诊断技术为主导的生物医药高新技术企业，业务涵盖临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产及销售。2025年前三季度，公司实现营业总收入5.04亿元，同比下降14.81%；归母净利润亏损1.42亿元，上年同期亏损5.03亿元。

核校：孙萍

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