电子书阅读器凭借其低功耗 E-Ink 显示技术，在欧盟市场广受教育与阅读用户欢迎。尽管功耗较低，但仍需满足 CE 指令对电气安全、电磁兼容及环保的全面要求，尤其当设备支持 Wi-Fi 或蓝牙时。

一、适用指令与协调标准

- 低电压指令（LVD 2014/35/EU）：EN 62368-1；

- 电磁兼容指令（EMC 2014/30/EU）：EN 55032（Class B）、EN 55035；

- 若含无线功能（Wi-Fi/蓝牙）：无线电设备指令（RED 2014/53/EU），适用 EN 300 328、EN 301 489-1/-3；

- RoHS 指令（2011/65/EU）：限制铅、镉、邻苯二甲酸盐等10种有害物质；

- 电池相关：内置锂电需符合 EN 62133-2 安全标准；

- ErP 指令：待机功耗 ≤0.5W（(EU) 2019/2020）。

二、需准备的技术文件

1. 产品技术描述（屏幕尺寸、存储容量、无线功能、电池容量）；

2. 电气原理图与结构爆炸图（含 E-Ink 驱动电路、触摸层、电池仓）；

3. 关键元器件清单（BOM），包括：

- E-Ink 显示模组（无背光，低辐射）

- 锂聚合物电池（<10Wh，UN38.3 + EN 62133-2）

- Wi-Fi/蓝牙模块（若配备，提供 RED 射频参数）

- 外壳（食品级 PC/ABS，无 BPA）

4. LVD 与 EMC 测试报告；

5. 若含无线，提供 RED 射频与 EMC 测试报告；

6. 电池安全测试报告（EN 62133-2）；

7. 能效数据（待机/阅读模式功耗）；

8. EU 符合性声明（DoC）；

9. 多语言说明书（含“Recycle at end of life”及无线使用说明）。

三、认证流程

1. 确认是否集成无线通信功能；

2. 委托实验室进行 EN 62368-1 安全测试；

3. 若含无线，由公告机构（NB）认可实验室完成 RED 测试；

4. 进行电池安全与能效验证；

5. 编制完整技术文档（保存至少10年）；

6. 制造商或欧盟授权代表签署 DoC；

7. 在产品本体或包装上加贴 CE 标志（高度 ≥5mm）。

四、注意事项

- E-Ink 屏本身无蓝光风险，但若带前置阅读灯，需评估色温与闪烁（IEEE PAR1789）；

- 触摸屏边缘需倒角处理，防止划伤；

- 电池不可用户更换时，必须标注“Non-user-replaceable battery”；

- 不得宣称“护眼医疗设备”，否则可能触发 MDR 法规。

CE 认证是电子书阅读器进入 Amazon DE、Fnac、MediaMarkt 等欧洲主流渠道的强制性合规基础。