文｜《投资者网》蔡俊

1月，新一轮医疗器械高值耗材集采开标。

本轮集采，多家上市公司中标，再度展现国产替代的大趋势。而且，本轮在设计层面做出多项创新，背后是一场多方共赢。

本质上，集采是政策端与企业端的双向洗礼。六年的时间，集采也进入深水区。对企业而言，探索出适合自身发展的路径，穿越深水区就是一场跨越周期的探寻。

集采的价值升维

1月，国家医保局公布了第六批高值耗材集采结果：药物涂层球囊、泌尿介入两类产品共有227家企业申报496个产品，最终440个产品中选，中选率达88.7%。

其中，超90%中选产品均为国产，乐普医疗（300003.SZ）、微创医疗（00853.HK）、先瑞达（06669.HK）等细分赛道龙头榜上有名。

回溯高值医用耗材集采走过的六年，覆盖产品从心脏冠脉支架、骨科人工关节、人工晶体、人工耳蜗、外周血管支架、运动医学，以及本轮的两个品种。路径演变上，走出一条从“唯低价”到“价值导向”、从“同质化竞争”到“创新驱动”、从“单一规则”到“精细化治理”的进阶之路。

第一个阶段，为2020至2022年的启动和深化。首轮集采时，中标冠脉支架的企业平均降幅达93%，展露出“以量换价”核心逻辑。之后，集采范围从冠脉支架拓展到人工关节、脊柱类等骨科品种规则上开始探索分组竞价，兼顾不同企业供应能力。

第二个阶段，为2023至2025年的个性探索。常态化的集采延续品类覆盖，口腔种植体、人工晶体、运动医学类等更多品类被纳入，同时“一品一策”的理念逐渐清晰，针对不同品类设计个性化规则。

第三个阶段，为本轮集采开始的价值升维。细看设计层面，优化分组、差异化比价、锚点价、复活机制等出炉，规则实现系统性升级。一方面，新规构建“稳临床、保质量、反内卷、防围标”框架。另一方面，集采从“低价者得”向“价值判定”转变。

换句话讲，集采的核心逻辑发生转变：从单纯追求价格下降转向“价格、质量、创新、供应”四维平衡，既减轻患者负担，又保障临床需求与企业创新动力。

进口替代+份额集中

价值升维的背后，是一场多方共赢。本轮集采首次设置“A、B双组+复活机制”，给国产龙头留出“以价换量”并保利润的空间。

在此规则下，乐普医疗6款产品全线入围，冠脉球囊均价2678元，较最高有效申报价5600元下降52%，但较集采前终端价仍有20%左右毛利缓冲。外周药物球囊的竞标中，归创医疗以A组第一名中标，报价虽未披露，但市场测算其降幅约45%。

同时，微创医疗、先健科技（01302.HK）、威高骨科（688161.SH）等头部企业均有产品入围。相比之下，美敦力、波科等进口商仅拿到B组少量配额。

换言之，本轮的竞标结果呈现“进口替代+份额集中”趋势。据国家医保局数据，药物涂层球囊国产化率已从2019年的28%提升至2025年的58%，本轮集采后有望突破70%。

对此，市场一边为国产替代献出掌声，一边也关注中标企业的业绩走向，观察以量补价的兑现进度。

2025年前三季度，乐普医疗营收78.4亿元，同比下降3.7%；扣非净利18.1亿元，同比增长11%。其中，可降解支架、切割球囊等创新器械的占比提升至34%，对冲冠脉支架集采的降价冲击。管理层在业绩交流会上透露，第六批集采后药物球囊市场份额有望由19%提升至35%。

作为平台型企业，历轮多轮集采的微创医疗共有9款产品中标，覆盖冠脉、外周、骨科、心律管理四大业务。2025年上半年，该企业营收5.48亿元，同比下降2%；经调整净利润122.1万元，较2024年同期的-6407.4万元扭亏为盈。

一方面，微创医疗通过“供应链本土化+智能制造”，将部分产品的成本下调。另一方面，其海外收入占比首次突破50%，成为对冲国内降价的重要缓冲。

同期，归创通桥收入2.35亿元，同比增长64%，亏损收窄至0.3亿元。相比龙头，该企业通过集采快速放量产品，并不断复制这种逻辑，成为唯一在“神经+外周”双赛道均拿到A组首位的国产厂商。

三条路径穿越深水区

每一轮集采，都是走向深水区的探索。对企业而言，如何在竞标后复盘穿越路径，成了关键变量。

其一，乐普医疗、微创医疗、先健科技等试水出了纵深创新，即打造“集采保量+创新保利”双轮驱动。这些企业的共同特点，把集采品种视为“流量入口”，通过快速迭代升级产品，维持定价权。

比如乐普生物，今年计划上市全球首款靶向药物涂层球囊，疗效更好的同时，定价预计高于较集采中标价。先健科技则把集采中标的腔静脉滤器作为敲门砖，带动可降解封堵器、左心耳封堵器等高毛利创新器械入院。

其二，威高骨科借助集采从单赛道转向平台型，即完成横向扩张。该企业完成脊柱、创伤、关节等三次国采“大满贯”中标，2025年覆盖医院数量突破6000家，渠道下沉至县级医院1600家。

不止如此，威高骨科把集采带来的现金流用于“并购+自建”，整合3家脊柱微创初创企业，将传统骨科耗材一次性收入升级为“耗材+设备+服务”持续模式。

其三，蓝帆医疗（002382.SZ）突围出海，即国内集采养产能，海外高价赚利润。本轮集采前，该企业的海外收入占比超60%，并把产能用于供应欧洲、中东市场，其外周球囊海外均价1200欧元是国内集采中标价3倍，以产能全球调配实现利润最大化。

归根结底，上市公司在一轮轮高值耗材集采的洗礼中逐渐找到新的发展路径。集采是国产厂家替代进口的流量入口，也是自我升维的台阶。反馈到资本市场，上市公司的价值也被重估，进而重构各家企业资本运作的图景。