赛诺医疗最新公告：冠脉球囊产品在海外获得注册证
创始人
2025-11-18 20:21:14
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赛诺医疗(688108.SH)公告称，公司于2024年11月向巴西国家卫生监督局（ANVISA）递交了SCHONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管的注册申报资料，近日获得ANVISA批准。该产品为快速交换型（Rx型）球囊扩张导管，适用于冠状动脉狭窄节段或搭桥狭窄部位的球囊导管扩张，以改善心肌灌注。该产品已于2022年获得中国国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，并已在美国FDA认证（510(k)）以及泰国、中国台湾、印度等多个国家和地区获得医疗器械注册证。本次在巴西获得注册证将对公司产品在海外的销售起到推动和促进作用，但具体业绩影响尚无法预测。
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